為持續(xù)提升公司質(zhì)量管理水平，深化全體員工對醫(yī)療器械法規(guī)與質(zhì)量管理體系要求的理解，確保產(chǎn)品全生命周期符合法規(guī)要求，安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“深藍醫(yī)療”）于2025年8月1日至2日成功組織了為期兩天的質(zhì)量管理體系專題內(nèi)部培訓。本次培訓特邀北京國醫(yī)械華光認證有限公司資深講師李偉老師親臨授課，此次內(nèi)訓聚焦ISO 13485:2016、ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系要求以及體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則，為公司各部門員工帶來了一場干貨滿滿的知識盛宴,公司各部門相關人員積極參與，學習氛圍濃厚，成效顯著。
培訓過程中，李偉老師憑借其深厚的專業(yè)知識和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，通過系統(tǒng)講解、案例解析相結(jié)合的方式，將抽象的法規(guī)條款轉(zhuǎn)化為易于理解的實踐指南。特別是對于新加入深藍醫(yī)療大家庭的員工，本次培訓起到了至關重要的“啟蒙”作用，幫助他們快速建立起對醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求和IVD現(xiàn)場檢查原則的初步理解與系統(tǒng)性認知，為后續(xù)嚴格按照體系要求開展工作奠定了堅實基礎。
培訓現(xiàn)場氣氛活躍，大家認真聽講、勤做筆記，學習熱情高漲。來自研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊、采購、銷售等不同部門的學員，結(jié)合各自崗位職責和實際工作中遇到的難點、疑點，從多角度、多層次踴躍提問。李老師耐心傾聽，并結(jié)合大量行業(yè)案例進行現(xiàn)場解答，提供了極具實操性的解決方案和建議。這種深入的互動交流，有效促進了理論與實踐的深度融合，使員工們對如何將體系要求貫徹到日常工作中有了更清晰的思路。
為確保培訓效果落到實處，鞏固學習成果，內(nèi)訓結(jié)束后，公司管理者代表組織全體參訓人員進行了現(xiàn)場知識考核。通過本次培訓和考試，公司的內(nèi)審員隊伍得到了進一步擴增，為公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進提供了強有力的人才支持。
本次質(zhì)量管理體系專題內(nèi)訓取得了圓滿成功！它不僅是一次知識的傳遞，更是一次質(zhì)量意識的強化和團隊能力的提升。不僅提升了公司員工的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務能力，更強化了大家的質(zhì)量意識和規(guī)范意識，同時內(nèi)審員隊伍的壯大為體系持續(xù)完善注入新動力。深藍醫(yī)療也將以此次培訓為契機，持續(xù)加強員工培訓，不斷完善質(zhì)量管理體系，為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全、推動行業(yè)健康發(fā)展貢獻更大的力量。
